微球
微球(microspheres)是将药物包埋于生物可降解高分子材料材料中,形成的1-250μm的微小球状实体,注射到体内后,随高分子材料的降解或溶蚀,药物可在预定的时间周期内(一周到几个月不等)持续缓慢释放,从而起到长效、稳定的治疗作用,降低副作用,同时减少给药次数,提高患者用药依从性。

微球(microspheres)是将药物包埋于生物可降解高分子材料材料中,形成的1-250μm的微小球状实体,注射到体内后,随高分子材料的降解或溶蚀,药物可在预定的时间周期内(一周到几个月不等)持续缓慢释放,从而起到长效、稳定的治疗作用,降低副作用,同时减少给药次数,提高患者用药依从性。
微球制剂研究部重点以突破微球制剂制备及产业化关键技术为目的,对严重威胁人类健康的重大疾病(肿瘤、神经退行性疾病、糖尿病等)治疗药物的长效微球制剂进行产业化开发,解决微球制剂研究开发中关键共性技术难点,如制剂的关键载体材料的自制、微球制剂突释问题、符合疾病治疗要求的释药速度的调控(如脉冲释药)、生物大分子药物长效制剂的开发、微球制剂的中试及产业化制备技术、微球制剂的评价体系及质控标准等。
微晶是指将难溶性药物在稳定剂作用下通过微纳米化技术获得粒径在微纳米级的无菌混悬注射剂;注射到体内后作为药物储库,通过溶出速度调控药物释放,实现持续缓慢释放,起到长效、稳定的治疗作用。
微晶制剂研究部重点以突破无菌结晶技术、微晶制剂制备及产业化关键技术为目的,对严重威胁人类健康的重大疾病(肿瘤、精神神经疾病、HIV等)治疗药物的长效微晶制剂进行产业化开发,解决微晶长效制剂研究中关键技术难点,如无菌结晶技术、粒度控制技术、制剂稳定技术、结晶及长效微晶制剂中试及产业化制备技术、无菌结晶及微晶长效制剂的评价体系及质控标准等。拥有结晶控制及放大技术、微晶制剂处方开发、工艺中试放大、质量控制及产业化各个环节的完整研发体系,形成了系统的长效注射微晶的研发与生产能力。
诺桥团队已在长效制剂领域深耕20余年,技术水平已达到国际一流,国内领先,多款创新产品在国内外率先进入临床研究并成功上市。目前已建成了系统、完善、国内一流的长效制剂平台,平台设施完善、功能齐全、技术领先,平台包括从辅料研制、制剂小试、制剂中试放大到产业化各个环节的完整过程,形成了系统的长效制剂的研发能力。